刺五加注射液的副作用与禁忌是什么

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【药物组成】刺五加。

【功能】益气健脾，补肾安神。

【作用功效】用于治疗脾肾阳虚所致失眠多梦、体虚乏力、食欲不振、腰膝酸软、气短等。短暂性脑缺血发作、脑动脉硬化、脑血栓形成、冠心病、心绞痛、神经衰弱、更年期综合征等见上述症状者。

【用法用量】片剂，口服，一次2~3片，一日2次。注射液：一次300~500mg，每天1~2次。

【不良反应与副作用】

过敏性休克患者，男，49岁。因外伤性头痛、头晕、入眠欠佳10天就诊。2004年12月21日人院即给5%葡萄糖注射液250ml加刺五加80ml静脉滴注。液体输入约5分钟，患者突然出现胸闷、气促、恶心、呕吐、面色苍白、口唇紫绀、手脚发凉、烦躁不安。查体温36℃，脉搏细弱，120次/分，呼吸30次/分，血压4/0kPa，听诊两肺布满哮鸣音，诊断为过敏性休克。立即停药，吸氧，皮下注射肾上腺素1ml，静推地塞米松5mg，肌注非那根25mg，5%葡萄糖注射液500ml加丁胺卡那霉素0.4g加地塞米松5mg静滴。10分钟后上述症状改善，30分钟后，血压13.2/8.3kPa，心率86次/分，症状消失，观察6小时无异常出院。亦有过敏性休克致死的报道。

2.类过敏性休克样反应患者，女，45岁。有头痛、失眠、多梦、乏力5个月。于2006年6月12日入院，诊断为植物神经功能紊乱。治疗予5%葡萄糖注射液加刺五加注射液40ml静滴，滴速40~60滴/分。患者首次静滴该药约30分钟，即出现心慌、胸闷、呼吸困难、咽部不适、恶心、呕吐等，但未有显著循环衰竭和口唇紫绀。因其他患者应用同一批号葡萄糖注射液未出现任何反应，故考虑为刺五加注射液过敏。抗过敏治疗1小时后症状明显缓解，3小时后症状完全消失。

3.心血管系统反应患者，男，81岁，因高血压Ⅱ期、冠心病于2005年4月28日入院。进行一段时间综合治疗后，患者病情得到基本控制。用10%葡萄糖注射液250ml加刺五加注射液60ml静脉点滴做巩固治疗，约点滴15分钟，患者述心慌、胸闷，痛苦面容。即测血压24/14.7kPa，心率130次/分，呼吸30次/分，立即停止输入。给予口服心痛定10mg，消心痛10mg；50%葡萄糖40ml和西地兰0.2mg，速尿20mg静脉缓注，经过及时处理，以上症状得到控制使患者转危为安，没有造成严重后果。

4.皮肤过敏反应患者，女，36岁，因心慌、心烦、失眠、多梦、头晕、面色萎黄于2005年9月15日就诊。给予5%葡萄糖注射液250ml加生脉注射液40ml静滴，3天后患者自觉效果不佳，要求改换刺五加注射液。给予5%葡萄糖注射液250ml加刺五加注射液60ml静滴，每日1次，共15天。当注射第7天时，患者双侧面颊及胸、背部出现散在点片状玫瑰色皮疹，压之不褪色、皮肤瘙痒，未引起重视。第8天继续给予静滴，静点过程中患者出现皮肤瘙痒难忍，全身皮肤迅速布满玫瑰皮疹，口唇、双眼睑明显水肿。查体：体温37.2℃，心率98次/分，呼吸22次/分，血压14.7/9.3kPa。立即停用刺五加，并即刻给予5%葡萄糖注射液100ml加10%葡萄糖酸钙注射液20ml静滴，地塞米松注射液10mg经莫菲氏滴管滴入，盐酸西替利嗪片1片，每日1次，口服。经抗过敏和对症治疗，停药第3天，面部水肿消退。第5天全身皮疹逐渐消失，第8天后患者完全恢复。

5.哮喘患者，女，66岁，因反复发作胸闷6个月，再发作2小时伴心前区痛于2006年11月9日急诊入院，诊断心绞痛。既往有糖尿病、胆囊炎病史，有阿斯匹林过敏史。经含服硝苯地平后1小时症状缓解。给予10%葡萄糖注射液250ml加刺五加注射液60ml静脉滴注，给药后5~10分钟出现频繁咳嗽、呼吸困难、心慌、咽痒，不能平卧。立即停止输液，给予静推50%葡萄糖注射液40ml加氨茶碱0.25g，地塞米松注射液10mg加入生理盐水250ml静脉滴注，3小时后症状消失。

6.严重腹泻、腹痛患者，男，68岁，因颈椎病于2003年7月10日入院，无药物过敏史。给刺五加60ml加10%葡萄糖注射液250ml静滴，大约点滴20分钟后，患者出现心悸、头晕、乏力、出冷汗，继之出现腹泻，为水样便，无脓血，立即停药，肌肉注射异丙嗪25mg，静脉注射25%葡萄糖100ml后患者症状缓解，但仍有腹泻，继之出现面色苍白、四肢冷、出冷汗、神萎，经抢救治疗后，患者病情稳定。

范海萍等报道，患者，女，因心慌、失眠、多梦、心前区不适，诊断为更年期综合征。给予刺五加注射液40ml加入5%葡萄糖注射液250ml中静滴，0.5小时后当输人100ml时，患者感腹痛，给予阿托品1mg肌注，10分钟后症状仍无缓解，针刺部位皮肤出现皮疹，考虑为刺五加注射液过敏所致腹痛性麻疹，立即停用，给予地塞米松5mg静注，20分钟后症状缓解。

7.眼结膜充血王水英等报道，1例21岁女患者，因兴奋入院，诊断为心境障碍(轻度躁狂)。体检：意识清楚，体温36.3℃，心率64次/分，呼吸19次/分，血压100/65mmHg。因患者拒绝接受治疗，给予氟哌啶醇注射液5mg加东莨菪碱注射液0.3mg肌内注射，约0.5小时后患者安静入睡。给予刺五加注射液静滴，输液将毕时患者醒来，诉手背疼痛，要求停止输液。此时患者面色赤红，外侧眼结膜充血，尤以左眼球明显，双眼下睑均水肿，未诉视物模糊、胸闷气促等不适，即停输液。体检：体温37.0℃，心率70次/分，呼吸19次/分，血压100/60mmHg，听诊心肺无异常。10分钟后患者面色恢复正常，左眼结膜充血减轻，4小时后左眼充血消退。第2天重复以上治疗，以60滴/分的速度输入刺五加注射液，又出现眼结膜充血水肿。故确诊为刺五加注射液致眼结膜充血。

8.剧烈头痛徐文科等报道，1例31岁男患者，因头晕、眼胀、全身乏力2天就诊。神经内科诊断后，给予刺五加注射液250ml静滴，1次/日。患者在输液厅接受静滴刺五加注射液约2分钟后，左侧手臂感到疼痛，并向左侧躯干部延伸，5分钟后左眼胀痛，左侧头痛剧烈，无法忍受，后发现接受静脉输液的左侧手臂血管微红，不肿，无斑疹、渗出，呼吸困难，心悸。立即予以停药，测血压125/75mmHg，心律100次/分，嘱咐患者平躺。10分钟后疼痛减轻，30分钟后症状完全缓解。9.胸闷气促黄铮等报道，1例60岁女性患者因高血压、短暂性脑缺血发作，于2006年3月12日首次静滴刺五加注射液250ml，当滴至约150ml时，患者突然出现胸闷、气闭、呼吸急促伴全身皮疹，立即停药，予心电监护，显示室上性心动过速，心率52次/分，呼吸26次/分，给予西地兰0.2mg，地塞米松10mg静脉注射，约40分钟后患者症状缓解，心电监护心率80~90次/分，呼吸20次/分。

1例80岁女性患者，因甲亢性心脏病于2006年4月9日首次静脉滴注刺五加注射液250ml，当输至剩50ml时，患者突然出现胸闷、气闭、呼吸急促，立即停药，予心电监护，显示心房颤动，心率168次/分，立即给予西地兰0.3mg静脉注射，甲基强的松龙40g静滴，约1小时后患者症状缓解，心电监护显示恢复窦性心律，心率80~90次/分。

10.喉头水肿袁妍辉报道，1例48岁女性患者，因“头昏半年”入院诊断为“脑动脉硬化性脑病”。予以刺五加注射液60ml加入5%葡萄糖注射液250ml中静滴。数分钟后，患者诉口唇及舌尖发麻，考虑为该注射液过敏，立即停止输注，并肌注异丙嗪25mg，换用5%葡萄糖注射液100ml加10%葡萄糖酸钙注射液20ml静滴处理。继之患者感呼吸困难，全身大汗，伴全身皮肤瘙痒，测血压120/80mmHg，体温37.0℃，心率92次/分，呼吸18次/分，血氧饱和度90%。体检：急性病容，神清，口唇无明显红肿，双肺呼吸音清，未闻及干、湿性口罗音，心率92次/分，未闻及早搏及杂音，腹软，无压痛及反跳痛，双下肢无水肿，全身皮肤未见皮疹。即给吸氧及静推地塞米松注射液10mg，患者渐感呼吸困难较前加剧，饮水呛咳，言语障碍，烦躁。体检：神志清楚，口唇充血肿胀，颜面潮红，舌外伸，回纳口腔困难，全身皮肤未见皮疹，心、肺、腹体征较前无明显改变，考虑“喉头水肿”继行吸氧，并严密观察患者体温、呼吸、血压等生命体征及神志。经抢救，患者呼吸困难、言语障碍逐渐改善，生命体征平稳。后留院观察1晚，第2天颜面潮红及舌外伸均消失。

11.重症多形红斑型药疹李红等报道，患者，女，72岁，因头晕、头痛、全身不适1周，诊断为脑动脉硬化、脑供血不足、神经官能症。于当日静滴刺五加注射液500mg(250ml)治疗。治疗至第3天后，患者发现面部、颈部、躯千和四肢出现粟粒至黄豆大小暗红色皮疹，伴有水疱及瘙痒。体检：患者痛苦面容，体温39.5℃，脉搏102次/分，呼吸27次/分，血压115/85mmHg。双眼球结膜充血，有少许分泌物，口腔及外阴皮肤糜烂，有脓性渗出性物质。面部、颈部、躯干及四肢可见粟粒、黄豆大小水肿性暗红色斑丘疹，有的皮损融合成大片，中央有水疱及咖啡点，双上肢出现大疱，边缘清楚，疱内有血性液体，双手背及手掌出现大片剥脱性皮疹。给予氯化钾缓释片(补达秀)1g口服，3次/日，给予0.9%氯化钠注射液100ml+氢化可的松琥珀酸钠200mg静滴，2次/日。2天后，患者精神、睡眠、食欲尚可，小便正常，疱疹已结痂，红肿、疼痛已明显减轻，复查尿常规无异常，血常规、肾功能、血钾正常。后给予泼尼松片20mg口服，1次/日。患者未诉腰痛，每日尿量在2000~3000ml，经13天治疗，患者尿量达1500~2000ml，无腰痛，腰部带状疱疹已痊愈，复查肌酐94.7umol/L，尿常规、血常规、肾功能、电解质均正常。

【注意事项与禁忌】

1.孕妇、哺乳期妇女，应在医师指导下应用。

2.忌不宜消化食物。

3.高血压患者不宜服用。

4.有严重的高血压、糖尿病、肝肾疾患、心脏病等慢性病者，应在医师指导下应用。

5.服药4周症状无缓解，应去医院就诊。

6.过敏体质患者慎用。

7.对本品过敏者禁用。

8.儿童必须在成人监护下应用。

9.合并应用其他药物，请咨询医师。

【分析与评价】刺五加注射液不良反应有头痛、哮喘样反应、药疹等多种反应，以过敏反应为主，严重者可致过敏性休克，而且多在首次输入数滴至数毫升时发生，故初次滴注时，应严密观察。过敏体质者宜慎用。临床使用时加强监护，防止严重不良反应的发生。此类不良反应潜在危险较大，应严格掌握适应证并按照说明书使用，同时加强用药后观察，及时做好异常情况的诊断和处理。2008年本品由于在生产、储存等过程中出现污染，引起多起严重不良反应的发生，被暂停应用。

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